中和抗体検査キット

中和抗体検査キットとは何か?

中和抗体説明

ワクチンの有効性の確認ができる検査キットです。

新型コロナウイルス(SARS-Cov-2)は、ウイルスの表面にあるスパイクタンパク質がヒトの細胞膜上のACE2タンパク質と結合する事をきっかけに細胞への侵入を開始します。そして、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質に結合し、ACE2との結合を阻害する作用を持つ抗体は「中和抗体」と呼ばれ、一般的な抗体とは異なります。 ファイザー社製をはじめとする新型コロナウイルスのmRNAワクチンは、接種によりmRNAがヒトの細胞内に取り込まれると、このmRNAを基に細胞内でウイルスのスパイクタンパク質が産生され、スパイクタンパク質に対する中和抗体産生及び細胞性免疫応答が誘導されることで、SARS-CoV-2による感染症の予防ができると考えられており(※)、「中和抗体」の有無を検査することでワクチンの有効性の評価を行うことが可能になります。

中和抗体検査はこんな時におすすめです

ファイザー製のワクチンは、発症予防効果は95%と報告されていますが、それでも効果には個人差があり接種後に本当に必要な抗体ができたのか気になる方もおられると思います。

「中和抗体検査」を活用することで、新型コロナウイルスの感染や重症化を防ぐ抗体が獲得できたかどうかを確認することが出来ます。

どのような時に中和抗体検査をすると良いか

・ワクチンの有効性を確認したい
・ワクチン接種前に中和抗体を保有しているか確認したい
・感染歴があり中和抗体を保有しているか確認したい など

※ワクチン接種から1〜2週間程度経ってからの検査を推奨しております。
※中和抗体を保有していても、新型コロナウイルスに感染する可能性はあります。

悩むマスク姿の女性

当社中和抗体検査キット

中和抗体検査キット

検査所要時間はわずか15~20分!
感度:98.52%(95%CI:94.75~99.82%)
特異度:99.50%(95%CI:97.25~99.99%)の高い検査精度!
CEマーク(EU加盟国基準適合)認証!

品名新型コロナウイルス中和抗体検査キット(LFIA)
キット内容検査カセット(1カセット)
採血用ランセット(1セット)
検体採取用スポイト(2本)
専用緩衝液(1本)
アルコールシート(1枚)
検査方法説明書(1冊)

【注意事項】
新型コロナウイルスの中和抗体が確認されても、感染予防効果は100%ではありませんので、引き続きマスク・手洗い等の感染対策を行ってください。
中和抗体の存続期間については現在調査が進められており、正確には判明していません。本検査で使用する検査キットは国内未承認の研究用試薬であり、診断や治療を目的とするものではありません。

当検査キットの臨床試験データについて

新型コロナウイルス中和抗体検査キット(LFIA)の性能は、135の中和検査陽性検体および200の中和検査陰性検体を用いて確立されました。
199の陰性検体と133の陽性検体については、新型コロナウイルス中和抗体検査キット(LFIA)の結果は中和検査の結果と一致していました。
検査は、単一ロットの新型コロナウイルス中和抗体検査キット(LFIA)を使用して実施しました。
SARS-CoV-2の信頼区間は、感度98.52%(94.75~99.82%)、特異度99.50%(97.25~99.99%)を示しました。

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